البحث العلمي حول : التنافس بين العلماءلاختراع لقاح فعال لفيروس كرونا كوفيد19

من سيفوز بالاختراع الصين  أوأمريكا  ام ألمانيا   التي تعهد وزيرها بأن يكون اللقاح للانسانية جمعاء وهي ماضية عن ساق وقدم في تحقيق الهدف

السؤال معقد بسبب حداثة العلم في اللعب. إن التكنولوجيا التي سمحت لـ Moderna بصياغة لقاح تجريبي بهذه السرعة لم تسفر عن تحصين واحد وصل إلى السوق حتى الآن. إنها فكرة عصرية: بدلاً من حقن الأشخاص بممرض ضعيف أو بروتينات من سطح العامل الممرض ، حتى تتعلم أجسامنا محاربة مثل هذه العدوى في المستقبل ، يراهن العلماء على نوع من الاختراق الجيني ، وهو معمل- صنع التلفيق الذي يجعل الجسم ينتج قطعه الشبيهة بالفيروسات ، ثم سيدرب نفسه على محاربتها.

في مركز كل شيء يوجد جزيء يسمى messenger RNA أو mRNA. بداخلنا ، وظيفتها العادية هي نقل التعليمات الموجودة في حمضنا النووي إلى مصانع صنع البروتين الخلوي التي تنفذها. في وصفة Moderna ، فإن mRNA اصطناعي ومبرمج بهدف جعل أجهزتنا الداخلية تنتج بروتينات شبيهة بالفيروس التاجي - وهي البروتينات التي يستخدمها الممرض للدخول إلى خلايانا. بمجرد أن تتواجد جزيئات فيروس الدمية محلية الصنع ، يذهب التفكير ، سوف تتعلم أجسامنا التعرف على الشيء الحقيقي وإفساده.

أكبر ميزة للطريقة هي سرعتها. تم تحديد الفيروس الكامن وراء تفشي المرض الذي بدأ في ووهان ، الصين في 7 يناير. وبعد أقل من أسبوع - في 13 يناير - كان لدى الباحثين في Moderna و NIH تسلسل مقترح لقاح mRNA ضده ، وكما كتبت الشركة في وثائق حكومية ، "لقد تحركنا نحو التصنيع السريري". بحلول 24 فبراير ، كان الفريق يشحن قوارير من مصنع في نوروود ، ماساتشوستس ، إلى المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، في بيثيسدا ، ماريلاند ، لإجراء تجربة سريرية مخطط لها لاختبار سلامتها.

على الرغم من رعايتها من قبل NIAID ، فإن أول تجربة بشرية تجري في سياتل ، في معهد كايزر الدائم للبحوث الصحية في واشنطن. بدأ الباحثون في تجنيد متطوعين أصحاء في أوائل مارس. خطتهم هي تسجيل 45 شخصًا بين 18 و 55 عامًا ، والذين سيحصلون على لقطتين من لقاح استقصائي Moderna ، على بعد شهر تقريبًا. لمشكلاتهم ، سيحصل المشاركون على 100 دولار لكل زيارة دراسية شخصية ، ليصبح المجموع 1100 دولار.

نريد أن نسمع منك: هل أنت موظف رعاية صحية متأثر بتفشي الفيروس التاجي؟ من فضلك أخبرنا عن تجربتك.

هذا لا يعني أن العلماء قد سارعوا في اختبار الحيوانات بشكل كامل. جرب علماء الفيروسات في NIAID اللقاح الجديد على الفئران المختبرية التي تعمل في طاحونة ، قال المعهد لـ STAT عبر البريد الإلكتروني ، في نفس اليوم الذي بدأت فيه التجربة تسجيل المشاركين. وأضاف بارني جراهام ، مدير مركز أبحاث اللقاحات في المعهد ، أن هؤلاء الفئران أظهروا نفس النوع من الاستجابة المناعية الناتجة عن لقاح مرنا مماثل ضد فيروس كورونا ، وهو فيروس كوروني آخر. كتب غراهام: "كان هذا المستوى من الاستجابة المناعية كافياً لحماية الفئران من عدوى فيروس كورونا المسبب لمتلازمة الشرق الأوسط التنفسية".

المشكلة هي أن الماوس المختبري العادي لا يبدو عرضة للفيروس الجديد. في حين أن الخطأ وراء Covid-19 ليس لديه مشكلة في اختيار الجزيئات على الخلايا البشرية للدخول إلى الداخل والبدء في التكاثر ، إلا أنه ليس جيدًا في الإغلاق على ما يعادل الماوس. على الرغم من أن جراهام يمكن أن يقول أن الاستجابة التي تم إنتاجها في الفئران اليومية تبدو مشابهة للاستجابة التي ساعدت الفئران على مكافحة الفيروس في أجسامها عند إصابتها بفيروس كورونا ، فإنه لا يستطيع حتى الآن قول الشيء نفسه بالنسبة لفيروس كورون الجديد ، لأن الفئران عرضة لهذا المرض ليست جاهزة بعد.

تم تصميم هذه القوارض الحساسة للممرضات خصيصًا في أعقاب تفشي فيروس تاجي آخر: السارس ، في أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين. لتسهيل انتقال العدوى ، قام العلماء بتزيين خلاياهم بالجزيء البشري الذي يسمح لبعض الفيروسات التاجية بالانزلاق إلى الداخل. ولكن عندما تباطأ بحث الفيروسات التاجية بين الفاشيات ، لم يستطع العلماء تبرير تكلفة الاحتفاظ بالعديد منها ؛ لذا في حين أن هذه الفئران تبدو عرضة للفيروس الجديد أيضًا ، لا يوجد حاليًا ما يكفي لبدء التجارب.

وأوضح غراهام أن "تلك الفئران في الولايات المتحدة يتم تربيتها بحيث يمكن توسيع المستعمرة" ، مضيفًا أنها "ستكون متاحة للتجارب في غضون الأسابيع القليلة المقبلة".

لم يقل الباحثون صراحة أنهم سيبدأون في جرعات البشر قبل أن يحصلوا على نتائج توضح مدى فعالية اللقاح في الحيوانات المعرضة للفيروسات ، ولكن عندما سئلوا عما إذا كانوا سيفعلون ، أجاب غراهام ، "السلامة وسلامة المنتج هي المعايير الأساسية للبدء تم استخدام تجربة المرحلة الأولى و mRNA الآن في العديد من التجارب السريرية وتبين أنها آمنة وجيدة التحمل ".

لم ترد Kaiser Permanente على طلب STAT لاستمارة الموافقة المستنيرة التي يوقعها المشاركون في التجربة ، والتي من المفترض أن تصف المخاطر التي سيواجهونها ، ومثل Moderna ، أحالت جميع الأسئلة حول الاختبار قبل السريري لهذا اللقاح إلى NIAID.

بالنسبة لهولي فرنانديز لينش ، الأستاذ المساعد للأخلاقيات الطبية في جامعة بنسلفانيا ، فإن بدء التجارب البشرية قبل الانتهاء من جميع اختبارات الحيوانات المعتادة يثير أولاً سؤالًا خطيرًا. وقالت: "قد لا نكون قادرين على تقليل المخاطر بقدر ما نأمل ، لأن لدينا ضغط الوقت لتفشي المرض". "هل المخاطر المتبقية مقبولة فيما يتعلق بفوائد البحث؟"

الفوائد المحتملة هي أن يكون لديك لقاح ضد Covid-19 جاهز للاستخدام العام في أقرب وقت ممكن. هذا لن يحدث لمدة عام على الأقل. وتابع لينش أن ذلك الجدول الزمني "سريع بجنون" ، لكنه لن يكون سريعًا بما يكفي للمساعدة في إبطاء التفشي الحالي.

وقالت إذا كان هذا البحث يعني أن اللقاح قد يكون جاهزًا بحلول شهر يونيو هذا ، فمن المحتمل أن يكون الناس جميعًا عليه على الرغم من الزوايا المقطوعة. وقالت: "إذا كنا نتحدث عن الحصول على لقاح في يونيو 2021 بدلاً من مارس 2021 ، فهذا سيناريو أكثر غموضاً". "لا ينبغي أن نخدع أنفسنا بالتفكير في أن التخطي على الخطوات سيحصل على لقاح في الأسبوع المقبل أو الشهر المقبل."

حتى إذا قرر الباحثون أن الأمر يستحق المضي قدمًا واختبار سلامة اللقاح الجديد لدى الأشخاص مع الاستمرار في معرفة ما إذا كان يعمل على منع العدوى في الحيوانات الحساسة ، فيجب أن يكونوا مستعدين لوقف التجربة البشرية إذا كانت النتائج لا تبدو جيدة في الفئران قالت كارين ماشكي ، العالمة في مركز هاستينغز ، وهو مركز أبحاث غير حزبي في غاريسون ، نيويورك ، ومحرر مجلة Ethics & Human Research - سواء كان ذلك بسبب وجود آثار جانبية سيئة أو ببساطة لأن التحصين لا يعمل.

وقالت: "لا يوجد سبب لتعريض الأشخاص للخطر في دراسة إذا لم تكن هناك فعالية" ، حتى لو كان عبء الدراسة فقط. أنت لا تثقل كاهل الناس في الدراسة إذا كان التدخل لن يساعد. "

ومرة أخرى ، أشارت إلى أن الدراسات على الحيوانات غالبًا ما تكون تنبؤًا رديئًا بما سيكون فعالًا في الناس.

تعترف Moderna نفسها بأن المهمة شاقة ، وأن هذا الجهد قد لا ينجح. وكتبت الشركة في وثيقة قدمت إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات: "لم نختبر من قبل قدرتنا على الاستجابة السريعة وقد لا نتمكن من إنتاج لقاح يعالج الفيروس بنجاح في الوقت المناسب ، إن كان على الإطلاق".

ما لا تقوله الشركة هو أنها لم تقدم بعد منتجًا واحدًا إلى السوق ، حتى في الأوقات غير الطارئة. تفشل غالبية اللقاحات المرشحة. وقال آرثر كابلان ، رئيس قسم الأخلاقيات الطبية في كلية غروسمان للطب بجامعة نيويورك ، إنه على الرغم من كل الصعاب ، فإن هذا المشروع المتسارع ينجح ، فعندئذ تحتاج الشركة إلى توخي مزيد من الحذر بشأن مراقبة ما يحدث لهؤلاء الذين يحصلون عليه. "كلما زادت سرعتها ... زاد التزامك بتتبع ما يحدث عندما تخرجه إلى العالم الحقيقي."

لا يرى أنه غير أخلاقي بطبيعته لدراسات فعالية الحيوان ودراسات سلامة الإنسان في نفس الوقت ، على الرغم من أنه قال أن المتشككين في اللقاح قد يستخدمون ذلك كعلف.

بالنسبة لصانعي اللقاحات ، على الرغم من ذلك ، قد يكون Covid-19 ببساطة حالة اختبار لفاشيات أخرى قادمة. وكما قال فاينبرغ ، من المبادرة الدولية لقاحات الإيدز ، "هذا عالم سنرى فيه الأمراض المعدية التي لم نرها من قبل ، ونحن بحاجة إلى أن نتقن تطوير اللقاحات ضدهم بسرعة."

ترجمة من موقعhttps://www.statnews.com/2020/03/11/researchers-rush-to-start-moderna-coronavirus-vaccine-trial-without-usual-animal-testing/